本书目录导读:
《药品监督管理法规汇编》是一本由我国药品监督管理部门组织编写的权威性法规汇编,旨在为药品生产、经营、使用等相关单位和个人提供全面、系统的法规依据,以下是关于这本书的详细信息:
作者:中国药品监督管理部门
出版社:中国医药科技出版社
出版时间:2021年
《药品监督管理法规汇编》自出版以来,受到了广大药品行业从业人员的广泛关注和好评,本书以我国现行的药品监督管理法律法规为核心,全面收录了与药品监督管理相关的政策、法规、规章、规范性文件等,为读者提供了全面、系统的法规信息。
本书具有以下特点:
1、权威性:本书由我国药品监督管理部门组织编写,内容权威可靠,具有很高的参考价值。
2、全面性:本书收录了与药品监督管理相关的各类法规,涵盖了药品生产、经营、使用、监管等各个环节。
3、系统性:本书按照法规类别进行分类,便于读者查阅和检索。
4、实用性:本书对法规内容进行了详细解读,有助于读者更好地理解和运用法规。
本书共分为以下几个部分:
1、药品监督管理基本法律法规
2、药品生产监管法规
3、药品经营监管法规
4、药品使用监管法规
5、药品监管执法与处罚法规
6、药品监管信息化法规
7、药品监管国际合作与交流法规
1、药品监督管理基本法律法规:介绍了我国药品监督管理的基本法律、法规和规章,包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等。
2、药品生产监管法规:详细阐述了药品生产企业的设立、生产、检验、销售等环节的监管要求,包括《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品生产许可证管理办法》等。
3、药品经营监管法规:对药品经营企业的设立、经营、质量管理等环节的监管要求进行了详细说明,包括《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品经营许可证管理办法》等。
4、药品使用监管法规:介绍了医疗机构和药品使用者的相关法规,包括《医疗机构药品使用管理办法》、《处方管理办法》等。
5、药品监管执法与处罚法规:对药品监管执法程序、处罚种类、处罚标准等进行了详细规定,包括《药品监督管理行政处罚办法》、《药品违法行为处罚办法》等。
6、药品监管信息化法规:对药品监管信息化建设、信息管理、信息安全等方面的法规进行了阐述,包括《药品监督管理信息化建设管理办法》、《药品监督管理信息系统安全管理办法》等。
7、药品监管国际合作与交流法规:介绍了我国在药品监管领域与国际接轨的相关法规,包括《药品注册国际协调办法》、《药品进出口管理办法》等。
《药品监督管理法规汇编》是一本全面、系统、实用的法规汇编,对于药品行业从业人员来说是一本不可或缺的参考资料。